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中药法规
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浏览 14 扫码 分享 2020-12-18 09:33:23
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  • 表3:以下情形的新药设立3年的监测期
  • 表2:以下情形的新药设立4年的监测期
  • 表1:以下情形的新药设立5年的监测期
  • 新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)
  • 二、进口药品
  • 一、境内生产药品
  • 药品再注册申报资料项目
  • 四、注册事项说明及有关要求
  • 三、申报资料项目表
  • 二、申报资料项目及其说明
  • 一、注册事项
  • 药品补充申请注册事项及申报资料要求
  • 第二部分 预防用生物制品
  • 第一部分 治疗用生物制品
  • 生物制品注册分类及申报资料要求
  • 七、放射性药品申报资料和要求
  • 六、进口化学药品申报资料和要求
  • 五、临床试验要求
  • 四、申报资料项目表及说明
  • 三、申报资料项目说明
  • 二、申报资料项目
  • 一、注册分类
  • 化学药品注册分类及申报资料要求
  • 三、申报资料项目表及说明
  • 二、申报资料项目及说明
  • 一、注册分类及说明
  • 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
  • 附件
  • 第十五章 附则
  • 第十四章 法律责任
  • 第十三章 复审
  • 第十二章 时限
  • 第三节 药品名称、说明书和标签
  • 第二节 药品标准物质
  • 第一节 药品注册标准
  • 第十一章 药品注册标准和说明书
  • 第十章 药品注册检验
  • 第九章 药品再注册
  • 第八章 补充申请的申报与审批
  • 第七章 非处方药的申报
  • 第二节 进口药品分包装的注册
  • 第一节 进口药品的注册
  • 第六章 进口药品的申报与审批
  • 第五章 仿制药的申报与审批
  • 第三节 新药监测期
  • 第二节 新药生产
  • 第一节 新药临床试验
  • 第四章 新药申请的申报与审批
  • 第三章 药物的临床试验
  • 第二章 基本要求
  • 第一章 总则
  • 《中药法规》
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